Başarı Hikayelerimiz
Klinik araştırma süreçlerindeki uzmanlığımız ve operasyonel mükemmeliyetimizle sponsorlarımıza değer katıyoruz. İşte başarıyla tamamladığımız projelerden bazıları.
VAKA ÇALIŞMASI 1: Onkoloji
VAKA ÇALIŞMASI 2: Medtech Sprint
VAKA ÇALIŞMASI 3:
İğneyi Bulmak
Hızlı Hasta Alımı ve Mevzuat Başarısı
Onkoloji alanındaki faz çalışmalarımızda, geniş merkez ağımız ve optimize edilmiş süreçlerimizle hasta alımını hedeflenen süreden daha kısa sürede tamamladık. Uygulama süresince %100 düzenleyici uyum ve veri bütünlüğü başarısı sağladık.
Yenilikçi Bir Cerrahi Cihaz İçin Hızlı Klinik Doğrulama
Sektör: Tıbbi Cihaz (Sınıf IIb) - EU MDR
ZORLUK: Bir Avrupalı MedTech üreticisinin, yeni EU-MDR gereklilikleri kapsamında CE İşareti sertifikasyonunu tamamlamak için acil klinik verilere ihtiyacı vardı.
CROTURK ÇÖZÜMÜ: Türkiye'de yüksek hacimli cerrahi eğitim hastanelerini belirledik. ISO 14155 uyumluluk sürecini ve TİTCK bildirimlerini yönettik.
SONUÇ:
• Merkez başına haftada 30+ cerrahi vakaya erişim.
• Klinik veri toplama 6 ayda tamamlandı (AB tahmini 12 ay).
• Başarılı CE sertifikasyonu ve pazara giriş sağlandı.
Nadir Bir Pediatrik Hastalıkta Hasta Alımı
Tedavi Alanı: Nadir Hastalık / Pediatri
ZORLUK: Bir Biyoteknoloji sponsoru, pediatrik nadir hastalık çalışması için hasta bulmakta zorlanıyordu.
CROTURK ÇÖZÜMÜ: Türkiye'nin merkezi sağlık veri tabanı ve referans hastane sistemini kullanarak pediatrik nöroloji alanındaki Kanaat Önderleri (KOLs) ile iş birliği yaptık.
SONUÇ:
• İlk 2 haftada 12 uygun hasta belirlendi.
• Çalışma süresince %100 hasta tutma oranı sağlandı.
• Türkiye, küresel çalışmada en çok hasta alan ülke oldu.