SSS - Klinik Araştırmalar
Türkiye'nin klinik araştırma altyapısı sponsorlar için hangi avantajları sunar?
Türkiye, son teknoloji şehir hastaneleri ve yüksek gönüllü hacmi ile geniş bir popülasyon çeşitliliği sunar. Modern altyapımız, uluslararası standartlarda veri toplama ve tedavi protokollerini sorunsuz destekler.
CROTURK, Türkiye pazarındaki klinik araştırma süreçlerini tüm paydaşlar için şeffaf, mil taşı odaklı ve ICH-GCP standartlarında bir yaklaşımla yönetir.
TİTCK ve etik kurul onay süreçleri operasyonel hızı nasıl etkiler?
Klinik araştırmalar, TİTCK ve etik kurul denetiminde AB standartlarında yürütülür. CROTURK'ün mevzuat tecrübesi, evrak yönetimini hızlandırarak onay sürelerini minimize eder ve projelerin takvime uygun başlamasını sağlar.
Türkiye'de hasta alımı hız avantajı projeye ne tür bir katma değer sağlar?
Yoğun merkezlerimiz ve merkezi veri tabanımız sayesinde hasta alımı (enrollment) sürelerini %40'a varan oranlarda kısaltıyoruz. Bu hız, sponsorlar için klinik sonuçlara daha erken ulaşma ve maliyet tasarrufu anlamına gelir.
Veri bütünlüğü ve ICH-GCP uyumu CROTURK tarafından nasıl garanti altına alınır?
ICH-GCP ve FDA/EMA regülasyonlarına tam uyumlu dijital takip sistemleri kullanıyoruz. İzleme süreçlerimizde verinin doğruluğu, izlenebilirliği ve gizliliği en katı kalite kontrol standartları ile denetlenir.
CROTURK ile çalışma süreç akışı ve proje yönetimi nasıl ilerlemektedir?
Fizibilite ve regülasyon planlama ile başlayan iş birliğimiz, şeffaf raporlama ve mil taşı odaklı bir proje yönetimi ile devam eder. Her aşamada sponsorlarımız süreçleri dijital platformlarımız üzerinden anlık takip edebilir.