HİZMETLERİMİZ
Kapsamlı Klinik Araştırma Çözümleri
CROTURK, ilaç ve tıbbi cihaz sektörü için güvenilir bir operasyonel ortak olarak uçtan uca hizmet sunar. Türkiye’nin yüksek hacimli klinik merkezleri ile küresel standartlar arasında köprü kurarak, araştırmalarınızın her aşamasında hız, kalite ve maliyet optimizasyonu sağlıyoruz.
Klinik İzleme ve Saha Yönetimi
ICH-GCP standartlarında, veri bütünlüğü ve hasta güvenliğini odağına alan profesyonel izleme hizmetleri sunuyoruz. CROTURK, klinik operasyonların her aşamasında en yüksek kalite standartlarını ve denetim uyumluluğunu garanti eder.
- Saha seçiminden veri kilitlemeye kadar her adımda denetim
- Protokol uyumluluğu ve kaynak veri doğrulama (SDV)
- Risk odaklı ve merkezi izleme stratejileri
- Hasta güvenliği takibi ve doğru raporlama süreçleri
Uçtan Uca Çalışma Yaşam Döngüsü Desteği
Başlangıç ve Planlama
Klinik araştırmaların başarısı stratejik planlamayla başlar. Fizibilite raporları, merkez seçim stratejileri ve protokol geliştirme süreçlerinde tam destek sağlıyoruz.
Operasyonel Yönetim
Saha operasyonlarını EU kalite standartlarında yönetiyoruz. Klinik izleme, merkez yönetimi ve veri toplama süreçlerini hız ve doğruluk odaklı koordine ediyoruz.
Analiz ve Raporlama
Elde edilen verileri bilimsel titizlikle inceliyoruz. Biyoistatistiksel analizler ve kapsamlı klinik çalışma raporları ile ruhsatlandırma sürecine hazır hale getiriyoruz.
Tıbbi Cihaz ve IVD Uzmanlığı
MDR ve IVDR uyumluluğu çerçevesinde klinik veri stratejileri ve mevzuat danışmanlığı. CROTURK, tıbbi cihaz ve in vitro diagnostik alanındaki derin uzmanlığıyla projelerinizi global standartlara taşır.